目的评价沙利度胺与依托泊苷加顺铂（EP）方案联合治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）的临床疗效。方法36例符合入组条件的广泛期SCLC患者随机分为两组，对照组：应用依托泊苷加顺铂治疗；观察组：在依托泊苷加顺铂基础上加用沙利度胺。沙利度胺起始剂量为100 mg/d，睡前口服，若能耐受， 以后每周加量50 mg/d，最大剂量400 mg/d。至少治疗3 个月。结果观察组与对照组近期有效率分别为69%、70%；临床收益率分别为84%、80%；中位疾病进展时间（TTP）分别为9个月、8个月；中位生存期（MST）分别为10个月、8.5个月；一年生存率分别为26%、25%。上述结果均无统计学差异（P＞0.05）。在便秘、恶心呕吐、腹痛、口腔黏膜炎、外周神经炎、血液学毒性等方面的发生率，差异亦无统计学意义（P＞0.05）；治疗前后肿瘤患者生活质量（QOL）评分，差异亦无统计学意义（P＞0.05）。但观察组患者NK、CIK、IL-6表达治疗前后有明显差异（P＜0.05）。结论EP方案为治疗广泛期小细胞肺癌的标准方案，联合沙利度胺能否提高疗效、增强耐受、延长生存期有待进一步临床试验评价。