目的评价国产来曲唑在晚期乳腺癌患者内分泌治疗中的疗效及毒性。方法将符合条件的晚期乳腺癌女性患者55例采用随机数字表法随机分为观察组和对照组，观察组患者30例口服国产来曲唑治疗，2.5 mg/次，1次/d；对照组患者25例口服三苯氧胺治疗，10 mg/次，2次/d。两组患者至少治疗3个月，观察评价两组患者的临床疗效和毒副反应。结果观察组患者30例中，完全缓解（CR）3例，部分缓解（PR）11例，稳定（SD）8例，进展（PD）8例；对照组患者25例中，CR 1例，PR 5例，SD 10例，PD 9例，观察组患者治疗总有效率（46.7%）略高于对照组患者（24.0%），但差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者近期疗效比较差异也无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组患者血E2水平均显著下降，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.01）；治疗后观察组患者的血E2水平显著低于对照组患者（P＜0.01）。两组患者均未出现阴道出血，血栓性疾病，骨髓抑制及肝、肾功能损害等严重不良反应。结论国产来曲唑的毒副作用与三苯氧胺相似，毒性较低，是晚期乳腺癌内分泌治疗较有效的药物。