目的探讨康莱特注射液联合化疗治疗乳腺癌患者的疗效与安全性。方法选取乳腺癌患者106例随机分为两组，其中化疗组患者53例，采用AC化疗方案治疗，康莱特组患者53例，给予康莱特注射液+AC化疗方案治疗。观察比较两组患者的疗效以及治疗前后外周血T淋巴细胞亚群、肿瘤标志物水平等变化情况。结果康莱特组患者的治疗总有效率（81.13%）显著高于化疗组（62.26%），临床疗效优于化疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者的癌胚抗原（CEA）及癌抗原153（CA153）水平显著低于治疗前，康莱特组患者的CEA及CA153水平显著低于化疗组；康莱特组患者CD3+ T细胞、CD4+ T细胞、CD8+ T细胞及CD4+ /CD8+ 比值均显著优于化疗组（P＜0.01）。康莱特组患者恶心呕吐、血小板减少、贫血及粒细胞减少情况均显著轻于化疗组(P＜0.01)。结论康莱特注射液联合化疗治疗乳腺癌患者临床疗效确切，可显著降低患者肿瘤标志物浓度，提高患者免疫力，治疗安全性高。