目的评价常规治疗联合口服或静脉注射氨溴索治疗分泌性中耳炎（otitis media with effusion,OME）患者的疗效和安全性。方法应用计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库（WanFang）、PubMed、Embase和Cochrane图书馆数据库，收集建网或建库至2020年2月常规治疗联合口服或静脉注射氨溴索治疗分泌性中耳炎患者的RCT文献。对纳入的文献进行质量评价，提取相关数据，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入7篇RCT研究文献、991例分泌性中耳炎患者。Meta分析结果显示，常规治疗联合口服或静脉注射氨溴索治疗分泌性中耳炎患者的治疗总有效率显著高于单纯常规治疗［OR=4.39,95%CI（2.55,7.56），P＜0.000 01）］；患者的听力水平（0.5 KHz、1.0 KHz、2.0 KHz）明显优于单纯常规治疗（P＜0.05）。结论在常规治疗的基础上联合口服或静脉注射氨溴索治疗，能显著提高分泌性中耳炎患者的治疗总有效率，改善患者的听力水平，治疗安全性良好。